中国立异药出海已从早期单点打破的“星星之火”，演变为全链条、多范畴、高价值的“燎原之势”，正式迈入从“快速追随者”向“全球首创者”跃迁的历史新阶段。
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荣昌生物立异药产品签署独家授权许可协议
1月13日，荣昌生物(688331)早盘大幅高开，上午收盘“20cm”涨停，股价达到114.46元/股。公司股价忽然大涨，与其发布的一则利好公告密切相关。
1月12日晚间，荣昌生物发布公告称，其就在研产品RC148与艾伯维签署独家授权许可协议，依据协议，艾伯维将取得RC148在大中华区以外地区的开发、出产和商业化的独家权力。
作为商业报答，协议生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元（以最新汇率计，折合人民币约45.33亿元）的首付款，并有资历取得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
值得注意的是，上述协议中所约好的里程碑付款需求满足一定的条件，荣昌生物最终可完成的里程碑付款金额尚存在不确定性，但6.5亿美元的首付款，系2026年开年以来，现有揭露报导中立异药范畴BD买卖首付款的最高纪录。
除荣昌生物外，今天早盘还有多只立异药概念股大涨，包括博济医药、普蕊斯、三元基因、一品红、百花医药、北陆药业等。
2025年中国立异药两项数据创历史新高
2025年，我国立异药工业站在了全球医药立异版图的重要位置。这一年，多款本乡研发的PD-1/VEGF双抗产品早已取得跨国药企的喜爱，凭仗杰出的产品潜力斩获巨额首付款，成为本乡立异药出海浪潮中备受瞩目的“大单”品种。
国家药监局1月3日发布消息，2025年我国立异药发展迈上新台阶：全年共批准上市立异药76个，较2024年的48个大幅增加；同时，立异药对外授权买卖总额打破1300亿美元，买卖数量超150笔，两项数据均创历史新高。
从类别看，2025年获批的76个立异药中，化学药品占47个，生物制品23个，中药6个。其中，国产立异药体现杰出：化学药品中国产占38个，生物制品中国产占21个，占比别离达80.85%和91.30%。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛此前接受采访时表示，这些立异药在我国上市，使我国患者能够更早地取得全球生物医药立异最新效果的治疗，标志着我国生物医药范畴完成从跟跑到并跑、部分领跑的跨过，阐明我国已成为全球生物医药立异范畴的重要力气。
高增加潜力概念股出炉
1月12日晚间，A股立异药龙头公司药明康德发布2025年度成绩预告，旁边面反映立异药工业的高景气。公告显现，公司估计2025年归母净利润约191.51亿元，同比增加约102.65%，其中包含了出售联营公司部分股权以及剥离部分事务所取得的投资收益。照此推算，公司2025年第四季度净利润达到70亿元以上，环比第三季度增幅挨近翻倍。
除药明康德外，回盛生物、康辰药业发布的成绩预告均显现，2025年净利润均估计翻倍增加。
从未来增加潜力来看，依据5家以上机构一致猜测，2026年、2027年净利润增速均有望超20%的立异药概念股有23只。
机构猜测净利润增速均值最高的是百济神州-U，达到119.32%。公司已展开百悦泽在膜性肾病的三期临床试验，公司正在进一步评估该适应症的注册可能性。关于CDK4抑制剂，公司的方针是在2026年上半年启动一项一线乳腺癌的3期试验。中邮证券表示，公司为立异药出海龙头企业，全球商业化能力杰出、在研管线行将进入收获期。
股价体现方面，上述23只高增加潜力的立异药概念股中，截至1月12日收盘，最新收盘价较2025年以来高点回撤20%以上的有9只，包括锦波生物、科兴制药、奥赛康、微芯生物、汇宇制药-W等。
锦波生物回撤起伏47.8%，排在首位。长江证券以为，考虑到公司近期在医美及医疗范畴产品布局的加快落地，以及战略性引入养生堂后、未来在严厉医疗及消费品范畴的协作协同空间，判断公司处在商业化扩张的良性通道之上，长时间有望继续打开增加空间。
